Anvisa suspende prazos de análise emergencial da vacina Sputnik V

Em nota, a Anvisa informou que os prazos foram suspensos porque não foram entregues “documentos considerados importantes para a análise”.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou na noite de sábado (27) que suspendeu os prazos de análises do pedido de uso emergencial da vacina russa Sputnik V. Segundo a agência, medida foi tomada devido à ausência de documentos considerados importantes para a análise, conforme previsão legal, houve a suspensão da contagem dos prazos, até que a empresa apresente as informações descritas como “não apresentado” no painel divulgado.

O 2º pedido de uso emergencial da Sputnik foi feito na sexta-feira (26) pelo laboratório União Química. Após o registro do pedido, a agência teria até 7 dias para a conclusão da análise, caso os técnicos da organização não apresentassem nenhum questionamento em relação ao material apresentado.

Segundo a Anvisa, o painel apresenta a porcentagem relativa ao status de submissão de cada um dos relatórios e informações necessárias à análise de autorização de uso temporário e emergencial. 

Apesar da suspensão do prazo, a Agência informou que continua a análise das demais informações apresentadas pela União Química.

 

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